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          当前位置:首页 > 产品中心 > 制剂

          注射用磺苄西林钠

          产品说明书

          核准日期:20120309

          修改日期:20120406

          修改日期:20120504

          修改日期:20120530

          修改日期:20131224

          修改日期:20140428

          修改日期:20151124

          注射用磺苄西林钠说明书

          请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

          药品名称

          通用名:注射用磺苄西林钠

          英文名:Sulbenicillin Sodium for Injection

          汉语拼音:Zhusheyong Huangbianxilinna

          成份

          本品主要成份为磺苄西林钠,无辅料。

          化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺酸基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐

          化学结构式:

          分子式:C16H16N2Na2O7S2

          分子量:458.42

          性状

          本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末。

          适应症

          主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形秆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。对本品敏感菌所致的腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。

          规格

          11.0g 100万单位)  22.0g200万单位) 

          用法用量

          静脉滴注,也可静脉注射;中度感染成人一日剂量8g,重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g,分4次静脉给药;儿童可根据病情,每日剂量按体重80~300mg/kg,分4次给药。

          不良反应

          1.过敏反应较常见,包括皮疹、发热等;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

          2.恶心、呕吐等胃肠道反应。

          3.实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少,血清转氨酶一过性增高等。

          禁忌

          有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

          注意事项

          1.使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,呈阳性反应者禁用。

          2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。

          【孕妇及哺乳期妇女用药】

          尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料,孕妇应仅在确有必要时使用本品。

          儿童用药

          见【用法用量】

          老年用药

          尚不明确。

          药物相互作用

          尚不明确。

          药物过量

          尚不明确。

          【药理毒理】

          磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。本品对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌,以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也对有一定作用。

          药代动力学

          肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax),为30mg/L。静脉推注本品2g15分钟血药浓度为240mg/L。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g,滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。24小时尿中药物排出量为给药量的80%。本品血清蛋白结合率约为50%。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。

          贮藏遮光,密闭,在凉暗(不超过20)干燥处保存。

          包装 低硼硅玻璃管制注射剂瓶及药用丁基橡胶瓶塞,10/盒。

          有效期 24个月。

          执行标准】《中国药典》2015年版二部

          【批准文号】11.0g :国药准字H20123060  22.0g:国药准字H20123061

          【生产企业】

          企业名称:福安药业集团庆余堂制药有限公司

          生产地址:重庆市长寿区化南一路1

                邮政编码:401254

                电话号码:023-67030096

                传真号码:023-67030063

                                                           


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